커뮤니티 공지사항 교육,세미나 안내 뉴스,보도자료 자주하는 질문 알림마당 뉴스/보도자료 읽기 뉴스,보도자료 HAPTIC NEWS 83호 (2022.12.16) 2022.12.16 HAPTIC 513 count 헬스IT센터 HAPTIC NEWS - B I W E E K L Y B R I E F I N G S - Vol. 83 2022년 12월 16일 HAPTIC NEWS는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서 움직이고 있는 최신 연구 및 동향과 알아두면 좋은 법/제도에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다. 해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다. 연구 동향 호주 치료제등록부에서 SaMD현황 평가 최근 몇 년 동안 규제기관은 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD)를 의료기기분류 내 별도의 하위그룹으로 인식했다. SaMD분야는 빠르게 발전하고 있으나, SaMD의 시장 진입 제품 수량 및 이를 위한 안전성 달성에 대한 정보는 아직 불확실성이 남아있다. 본 논문에서는 호주 식약처에 등록된 SaMD의 추세를 평가하고 리콜 및 이상반응에 대해 분석했다. [Prosthesis] 젊은 트렌스젠더 여성의 HIV예방을 위한 모바일 앱: 적용 및 사용성 평가 HIV유병율은 트렌스젠더 여성들 사이에서 특히 비정상적으로 높다. 미국 질병통제 및 예방 센터의 HIV예방을 위한 지침에는 엄격하고 높은 품질의 개입이 존재하나, 트렌스젠더 여성들이 겪는 근본적인 HIV 감염 위험 메커니즘을 해결하기 위해 개발된 개입은 거의 없다. 본 연구에서는 16세~29세 트렌스젠더 여성을 대상으로 HIV예방 모바일 플랫폼을 이용한 개입 방식의 사용성을 평가했다. [Journal of Internet Medical Research] 여성의 임신 추적 앱 관계성 및 사용에 대한 혼합 방법 연구 임신 추적 앱(FTA)는 월경주기를 기록하는 스마트기기 기반 어플리케이션으로 애플 앱스토어에서는 트래킹 앱을 제외하고 가장 많이 다운로드 되고 있는 앱이다. 그러나 임상 증거가 필요 없고 시장진출 전 승인과 허가의 난이도가 SaMD에 비해 낮은 웰니스앱으로써의 FTA는 정확성과 사용성의 의문을 해소할 수 없다. 본 연구에서는 차세대 FTA설계시 과학적이고 독립적인 개발이 가능하도록 여성의 FTA사용에 관한 관계성을 분석했다.[Digital Health] 산업 및 규제 동향 취약계층은 건강정보 이해 및 활용도 떨어져…헬스 리터러시 제고 필요 한국디지털헬스산업협회, 산업 진흥 위한 분류체계 및 정책의제 제시 코로나19와 함께 전 산업에서 비대면(untact)바람이 불면서 보건의료산업에도 디지털헬스케어의 도입이 가속화되고 있다. 이에 지자체에서도 보건소 단위로 디지털헬스케어를 활용한 각종 시범사업을 진행하고 있지만, 의료 취약계층은 기존의 ‘헬스 리터리시’ 뿐만 아니라 ‘디지털 헬스 리터리시’ 문제까지 발생하고 있는 것으로 나타났다. 해외 선진국들은 이미 헬스리터리시 거버넌스를 통해 헬스리터리시 영역을 제시하고, 목표를 수립하고 실행하는 것을 국가적 책임으로 명시하고 있고, 미국과 영국을 필두로 디지털화된 건강정보 접근성을 위한 정책사업을 진행하고 있다. 디지털 헬스케어를 이해하고 활용하는 능력을 위한 교육이 한국에도 필요하다.[메디게이트 뉴스] 한국디지털산업협회는 최근 개최한 2022년 제3차 디지털 헬스케어 정책 세미나를 통해, 디지털 헬스케어 산업분류체계 연구 결과 발표와 함께 국내외 기존 연구 및 타 산업 실태조사 분석 결과를 기반으로 3가지 분류기준을 세워 7개 중분류, 25개 소분류로 디지털 헬스케어 산업분류체계를 제시했다. 협회는 분류기준이 산업적 특수성 및 확장성, 최종 사용자에 따른 지불 체계등을 반영하고 광범위한 디지털 헬스케어 산업영역을 포괄할 수 있도록 설계되었다고 설명했다. 또한, 정책 자문위 운영을 통해 디지털 헬스케어 산업범주와 분류체계, 산업 트렌드에 기반해 B2C시장 확대를 통한 시장 기반과 산업생태계 조성을 골자로 한 7개의 산업 진흥 정책의제를 제언했다.[라포르시안] 세브란스 소식 연세의료원, 연세 의사과학자 양성사업단 발족 연세의료원은 지난달 ‘연세 의사과학자 양성사업단’을 발족했다. 이번에 발족한 사업단은 의과대학 인재들을 의생명과학과 바이오산업 리더로 육성하는 다양한 프로그램을 운영하여 의과대학생들이 생명과학·인공지능·공학 교육을 받을 수 있도록 하는 여러 교육과정을 마련했을 뿐만 아니라 장학사업을 통해 의사자격 취득후 과학기술 분야 박사과정을 지망하는 학생을 선발하여 지원하는 기초생명과학·의생명정보학·의공학분야 인재 양성제도를 실시하고 있다. 사업단은 향후 연구 지원 시스템의 고도화 및 프로그램을 확대 개편을 통해 세계적인 의사과학자 양성의 성공적인 모델을 구축할 계획이다. 유관 기관 동향 〚식약처〛디지털치료기기 제품화 지원 안내서 발간 〚한국의료기기산업협회〛대한의료인공지능학회와 업무협약 체결 More News 뉴스와 관련된 문의 사항이나 IT 연계 연구에 관심이 있으신 분은 홈페이지 또는 헬스 IT 센터( haptic@yuhs.ac )로 문의 바랍니다.